Недавно в журнале Springer Link были опубликованы результаты систематического обзора и метаанализа, в котором ученые оценивали эффективность использования Hb1Ac (гликированного гемоглобина) в качестве предиктора летального исхода у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа.
Актуальность данного вопроса связана с тем, что с 2003 по 2012 годы ряд испытаний, одобренных FDA, изучали концентрацию Hb1Ac у пациентов с СД 2 типа как первичную клиническую точку (исход). Несмотря на то, что маркер активно используется для мониторинга гипергликемии, ряд ученых многократно подвергали сомнению его клиническое значение. Их тезисы основались на том, что снижение уровня Hb1Ac не приводит к улучшению клинических исходов болезни.
Для решения этой проблемы авторы решили провести масштабный метаанализ и включили в него 205 рандомизированных клинических исследований с более 120000 участниками. Для каждого испытания были определены следующие критерии:
- Длительность исследования составляла минимум 26 недель;
- Как минимум 20 зарегистрированных случаев, в которых оценивалось влияние на Hb1Ac на клинический исход;
- Участники получали антигипергликемическую терапию в течение не менее 24 недель.
Ученые сравнивали количество случаев летального исхода и оценивали между подгруппами выживших и умерших пациентов следующие показатели:
- Cывороточную концентрацию Hb1Ac;
- Разницу рисков (RD)*;
- Логарифмический относительный риск (LogRR)**.
ИТОГИ:
Было выявлено, что значения вышеуказанных показателей (уровень Hb1Ac, RD, LogRR) среди подгрупп выживших и умерших пациентов с СД 2 были сопоставимы. Дополнительно авторы оценивали причину (специфичность) летальных случаев, однако и здесь результаты не отличались.
Ученые делают вывод, что концентрация Hb1Ac не может рассматриваться как предиктор летального исхода (по любой причине) среди пациентов с СД 2 типа. Авторы намерены продолжить исследование и оценить взаимосвязь между уровнем гликированного гемоглобина и другими клиническими исходами при диабете 2 типа.
* RD - разница между риском клинического исхода в группе воздействия и группе, не подвергшейся воздействию (в данном случае это подгруппы выживших и умерших пациентов, соответственно);
** LogRR - логарифмический относительный риск, который позволяет сравнить исходы между группой исследования и контролем.
Ссылка на оригинал «Is HbA1c a valid surrogate for mortality in type 2 diabetes? Evidence from a meta-analysis of randomized trials»