Будзинская Мария Викторовна
Доктор медицинских наук
Город: Москва
Место работы: ФГБНУ «НИИ глазных болезней»
Должность: Заместитель директора
Специальность: Офтальмология
Образование:
С 1993 по 1999 год обучалась в Российском государственном медицинском университете на лечебном факультете, получена квалификация врача, по специальности «Лечебное дело» (диплом БВС 0405458 регистрационный номер №821 от 6 июля 1999).
С 1999 по 2001 год обучалась в клинической ординатуре Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца.
С 2001 по 2003 год обучалась в аспирантуре на базе отделения патологии сетчатки Московского научно-исследовательского института гла
зных болезней им. Гельмгольца.
Специализация по клинической диабетологии (сертификат № 1067 выдан 21 мая 2003) на базе Российской академии медицинских наук эндокринологическом научном центре.
Сертификационный цикл «Оптометрия и контактная коррекция» (сертификат №1363) базе Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца
В 2005 году пройден квалификационный цикл «Методика организации и проведения клинических испытаний лекарственных средств (GCP)» на базе ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет МЗРФ Г. Москва, (Свидетельство №47561)
В 2012 году пройден квалификационный цикл «Функциональные методы исследования в офтальмологии»
В 2017 году профессиональная переподготовка «Организация здравоохранения и общественное здоровье.
Научная деятельность:
Защищена кандидатская диссертация на тему: «Возможность применения отечественного препарата «Фотосенс» при флуоресцентной диагностике и фотодинамической терапии опухолевых и псевдоопухолевых заболеваний глаз (экспериментальное исследование)». Диплом кандидата медицинских наук (кт№128629).
В 2011 году была защищена докторская диссертация на тему: «Система новых подходов к диагностике и лечению субретинальной неоваскулярной мембраны» (ддн№018165).
Научное руководство в 5 кандидатских диссертациях.
Основные направления исследований – офтальмология, ретинология, возрастная макулярная дегенерация, диабетическая ретинопатия, анти-VEGFтерапия, клинические исследования.
Опубликованы более 200 научных работ, в том числе (в качестве автора и соавтора).
Сертификат GCP, участие в клинических исследованиях (III фаза) в качестве соисследователя и главного исследователя:
1. Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией» — главный исследователь
2. Исследование по оценке безопасности и эффективности абиципара пегола (AGN-150998) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией» (исследование SEQUOIA)- соисследователь
3. Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD)- соисследователь
4. 2014-2018 время Протокол CRFB002F2401 (Obtain) «36-месячное наблюдательное исследование, проводимое с целью получения данных по долгосрочной эффективности и безопасности применения ранибизумаба в дозе 0,5 мг у пациентов с нарушениями зрения, вызванными хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ), обусловленной патологической миопией (ПМ)». главный исследователь
5. 2015-2018 гг. Протокол RTH258-C002 (Harrier) «Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы». соисследователь
6. 2017-2019 гг. Протокол Mito-01-15. «Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ, глазные капли 1,550 мкг/мл в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией». соисследователь
7. 2014-2015 гг. Протокол CRFB002A2411 (Trend) «12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации». соисследователь
8. 2014-2015 гг. Протокол № CRFB002G2302 (PROMETHEUS) «12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие макулярного отека, вызванного фактором роста эндотелия сосудов». соисследователь
9. 2014-2015 гг. Протокол № CRFB002G2301 (MINERVA) «12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации, вызванной фактором роста эндотелия сосудов». соисследователь
10. 2012-2015 гг Luminous. «Международное многоцентровое наблюдательное исследование, направленное на изучение долговременной эффективности и безопасности клинического применения препарата Ранибизумаб». главный исследователь
Членство в профессиональных организациях:
Член правления Общероссийской общественной организации «Общество офтальмологов России». Эксперт Российской Академии Наук.
Член редакционной коллегии журнала «Вестник Офтальмологии». Член европейского общества ретинальных специалистов (euretina membership certificate), Член ученого и диссертационного советов ФГБНУ НИИ Глазных болезней.
Член диссертационных советов Федерального государственного автономного учреждения национальный медицинский исследовательский центр межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургии глаза» имени академика С.Н. Федорова, Министерства Здравоохранения Российской Федерации и ФГБОУ дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
Член правления Общероссийской общественной организации «Общество офтальмологов России». Эксперт Российской Академии Наук. Член редакционной коллегии журнала «Вестник Офтальмологии». Член европейского общества ретинальных специалистов (euretina membership certificate), Член ученого и диссертационного советов ФГБНУ НИИ Глазных болезней. Член диссертационных советов Федерального государственного автономного учреждения национальный медицинский исследовательский центр межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургии глаза» имени академика С.Н. Федорова, Министерства Здравоохранения Российской Федерации и ФГБОУ дополнительного профессионального образования Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
